Ühekordselt kasutatav pigistusklapp

Ühekordselt kasutatav pigistusventiil on spetsiaalselt loodud ühekordsete{0}}partiiprotsesside jaoks, välistades ristsaastumise. See ei vaja puhastamist, on kohe pärast paigaldamist kasutusvalmis ja pärast kasutamist visatakse täielikult kasutusest, mistõttu on see ideaalne valik kõrge puhtusastmega rakenduste jaoks biofarmaatsia-, toiduaine- ja joogitööstuses.

Küsi pakkumist

Ühekordne{0}}kasutusklapp

A Ühekordne{0}}kasutusklappon eelsteriliseeritud klapp, mis on mõeldud kasutamiseks ühes tootmispartiis. See moodustab ühekordselt kasutatava vedeliku teekonna kriitilise osa ja visatakse pärast partii valmimist ära koos kogu kulumaterjaliga, välistades põhimõtteliselt puhastamise ja ristsaastumise riski.

Struktuur ja tööpõhimõte
Klapp on tavaliselt valmistatud meditsiinilisest{0}}polümeeridest (nt polüpropüleenist korpus, silikoonhülss). See töötab pneumaatilise täiturmehhanismi kaudu, mis surub voolu avamiseks või sulgemiseks kokku klapi sisse-eelpaigaldatud elastse hülsi. Töökeskkond puutub kogu protsessi jooksul kokku ainult selle ühekordselt kasutatava steriilse vooluteega, puudutamata korduvkasutatavaid seadmekomponente.

Ühised spetsifikatsioonid

Nimiläbimõõt: tavaliselt DN10 kuni DN50 (3/8" kuni 2")
Korpuse materjal: meditsiinilised plastid nagu polüpropüleen, polükarbonaat
Varruka materjal: peamiselt kõrge{0}}puhtusastmega plaatina-kõvastunud silikoon
Töörõhk: sobib tavaliselt madala-rõhuga keskkondades 0,1–0,4 MPa
Steriliseerimismeetod: gammakiirguse või EO gaasiga eelsteriliseeritud-kasutusvalmis

Ühendus ja integratsioon

Standardliidesed: kasutatakse laialdaselt sanitaar--kiirühendusklambreid kiireks ühendamiseks-ühekordse kasutusega bioreaktorikottide ja torusüsteemidega.
Integreerimismeetodid: saab paigaldada eraldiseisva seadmena või integreerida moodulitega, nagu ühekordsed{0}}segistid ja filtreerimissüsteemid.

Põhifunktsioonid

Ristsaastumine puudub{0}}: välistab põhimõtteliselt partiidevahelise saastumise riski.
Kõrvaldab puhastamise valideerimise: vähendab märkimisväärselt valideerimiskulusid, veetarbimist ja puhastusaega.
Kiire ümberlülitamine: Lühendab drastiliselt seadmete tööaega erinevate tootmispartiide vahel.
Kulu-efektiivne: säästab pikaajalisi-kulusid, mis on seotud puhastusseadmete, valideerimisprotsesside ja sellega seotud tööjõuga.

Kohaldatavad tööstusharud ja sertifikaadid

Peamised valdkonnad: rakukultuur, vaktsiinide tootmine, farmatseutiline filtreerimine biofarmas; toidu ja jookide proovitootmine.
Peamised sertifikaadid: toote materjalid vastavad sellistele määrustele nagu USP klass VI ja FDA 21 CFR 177.2600, mida toetab täielik biosobivus ja ekstraheeritavate/leostuvate ainete valideerimise dokumentatsioon.

Korduma kippuvad küsimused

1. K: Kuidas on ühekordse-kasutusklapi kogumaksumus võrreldes tavapäraste korduvkasutatavate ventiilidega?
A:Kuigi esialgne ostuhind ühiku kohta on suurem, välistab see{0}}puhastamise, steriliseerimise, valideerimise ning sellega seotud tööjõu ja kommunaalteenustega seotud pikaajalised kulud. Protsessides, kus prioriteediks on saastumise vältimine, tõhusus ja paindlikkus, võib omamise kogukulu olla soodsam.

2. K: Kuidas on tagatud klapi ja hülsi steriilsus?
A:Tooted on valmistatud puhtas ruumis ja läbivad lõpliku steriliseerimise gammakiirgusega. Iga klapipartiiga on kaasas individuaalne steriilne pakend ja steriliseerimissertifikaat, mis tagab steriilsuse säilimise kuni pakendi avamiseni.

3. K. Kas ühe-kasutusklappe saab segada meie olemasoleva korduvkasutatava seadmega?
A:Jah. Need on loodud ühilduvuse tagamiseks, tavaliselt ühendatakse standardsete kiirühenduste-või äärikute kaudu. Peate lihtsalt paigaldama ühekordselt kasutatava-klapi pneumaatilise ajamisse ja ühendama selle torud olemasoleva süsteemiga.

4. K. Kas "osakeste eraldumine" on potentsiaalne probleem ühekordse-kasutusklappide kasutamisel?
A:Kvaliteetsed ühekordsed Vedeliku teekond kasutab tavaliselt suure-siledusastmega polümeere ja seda kontrollitakse tootmise ajal rangelt, et hoida osakesed ja ekstraheeritavad ained ohututes piirides, mida toetavad asjakohased valideerimisandmed.

5. K: Kuidas peaksime valima sobiva varruka materjali?
A:Plaatina{0}}kõvastuv silikoon on universaalne valik, millel on kõrge biosobivus. Lõplik valik sõltub teie konkreetse protsessi vedeliku ühilduvusest, temperatuurist ja kokkupuuteaja nõuetest. Soovitatav on tutvuda tarnija ühilduvuskaardiga ja läbi viia teste.

6. K. Kas pärast-kasutamist on keeruline kõrvaldada?
A:Kõrvaldamisel tuleb järgida kohalikke keskkonnaeeskirju. Kuna need koosnevad peamiselt plastist ja silikoonist, võib neid sageli käsitleda kui üldisi tööstusjäätmeid. Mõned tarnijad pakuvad ka tagasivõtu-programme, mis aitavad kaasa keskkonnasõbralikule kõrvaldamisele.

Kuum tags: ühekordselt kasutatav pigistusklapp, Hiina ühekordselt kasutatavad pigistusventiilid, tootjad, tarnijad, tehas